Resultats positius de la membrana antitumoral implantada en pacients
L’assaig clínic amb pacients de la membrana antitumoral de l’empresa Cebiotex ha tingut uns bons resultats. El seu director i arenyenc, Joan Bertran, diu que comencen aquest 2023 pendents de l’autorització per implantar la fase d’extensió amb 9 pacients més, fase prèvia perquè aquest assaig es pugui dur a terme amb infants. I és que l’objectiu final de l’empresa, recordem, és arribar al càncer infantil.
Joan Bertran explica que la primera fase d’aquest assaig clínic ha comptat amb 9 pacients de Barcelona, Madrid i València. Els resultats han demostrat que la implantació d’aquesta membrana en pacients ha sigut ‘segura’ i es col·loca després de l’extracció del tumor per alliberar dosis d’un fàrmac que té per objectiu eliminar les cèl·lules tumorals.
Les dades han estat analitzades per un comitè independent juntament amb el comitè ètic de l’hospital Sant Pau i l’Agència Especial del Medicament. La tria dels pacients està regulada per l’Agència Espanyola i Europea i , segons explica Bertran, han de seguir uns criteries molt selectius: pacients amb pronòstic crític per evitar possibles danys en el seu organisme.
Un cop finalitzada la fase d’extensió amb 10 pacients més, començaran a redactar el pla pediàtric per presentar a l’EMA el projecte per iniciar l’estudi clínic amb infants, el repte principal d’aquest fàrmac per combatre el càncer infantil. Paral·lelament, Cebiotex està preparant una campanya de finançament internacional per tal de poder comercialitzar el fàrmac en un futur. De fet, és conscient que no serà, com a mínim, fins al 2026.
